AST

Dal 1965, AST fornisce soluzioni innovative, molte delle quali sono state le prime del settore e da allora sono diventate standard di settore. AST ha sempre capito che i nostri clienti servono mercati esigenti e spesso imprevedibili. Comprendiamo inoltre che "la flessibilità è l'antidoto all'incertezza" e, in qualità di vostro partner, AST cerca costantemente di fornire soluzioni innovative che siano solide, ma flessibili. AST è un leader tecnologico specializzato in sistemi avanzati di riempimento e chiusura asettica. Il nostro obiettivo è fornire prodotti innovativi e flessibili che soddisfino i requisiti normativi e di prodotto più impegnativi per le industrie farmaceutiche e biotecnologiche. La gamma di prodotti AST comprende sistemi di produzione cGMP da semiautomatici a completamente automatizzati e integrati per la lavorazione di fiale, siringhe e cartucce. Per scoprire di più sui nostri prodotti seleziona una categoria di prodotto.

I prodotti di riempimento asettico AST soddisfano i requisiti di lavorazione unici della produzione di prodotti biologici per prendersi cura delicatamente dei prodotti biologici durante il processo di riempimento-finitura. Il loro sistema di dosaggio peristaltico altamente accurato utilizza tubi monouso di grado farmaceutico che sono stati ottimizzati per mantenere lo stress di taglio al minimo assoluto. Quando esce dal percorso del fluido attraverso l'ago di riempimento, il sistema di controllo del movimento mantiene l'ago di riempimento all'interno del contenitore e si solleva lentamente mentre il prodotto viene erogato per ridurre al minimo gli spruzzi e la formazione di schiuma che potrebbero stressare il prodotto. Il riempimento a temperatura controllata è possibile anche con i sistemi ASEPTiCell® e GENiSYS®. AST ha esperienza nel dosaggio di prodotti a temperature fino a 3°C.

I sistemi ASEPTiCell® e GENiSYS® di AST combinano tecnologie collaudate nel settore come la robotica e i sistemi isolatore-barriera per fornire riempimento e chiusura farmaceutici asettici flessibili di fiale, siringhe e cartucce pronte all'uso con un'unica macchina. Queste piattaforme innovative utilizzano un approccio di progettazione modulare per fornire un sistema veramente adattivo con le capacità e le caratteristiche necessarie per la produzione cGMP di prodotti iniettabili sterili clinici e commerciali.

Le esigenze dei mercati farmaceutico e biotecnologico evolvono rapidamente poiché le nuove scoperte nelle scienze mediche e farmaceutiche consentono all’industria di migliorare trattamenti e risultati. Con questi progressi si presentano opportunità per migliorare i processi tradizionali che sono stressati e che in molti casi si rivelano inadeguati per produrre la prossima ondata di farmaci incentrati sul paziente.

Avere il giusto equilibrio tra capacità e capacità in tutte le condizioni di mercato è la lotta che le organizzazioni di produttori a contratto affrontano quotidianamente. Se a ciò si aggiungono i costi e la complessità del mantenimento di un impianto di produzione parenterale adeguato, i rischi possono essere elevati. Con le esigenze del mercato parenterale in continua evoluzione, avere flessibilità e allo stesso tempo raggiungere un utilizzo elevato è la chiave per il successo a lungo termine. Per supportare queste sfide, la linea di macchine per il riempimento e la chiusura di siringhe e asettiche di AST fornisce funzionalità di riempimento e finitura adattive per garantire che qualsiasi organizzazione di produzione a contratto abbia le giuste capacità per qualsiasi applicazione di fiale, riempimento di siringhe o cartucce.

Le aziende farmaceutiche, i ricercatori, gli scienziati e i professionisti medici lavorano instancabilmente per creare e immettere sul mercato vaccini e immunizzazioni cruciali. Comprendere i dettagli chiave della caratterizzazione del prodotto come la sterilizzazione, l’imballaggio sicuro e le condizioni di processo ottimali per la produzione sono elementi necessari del processo di sviluppo del vaccino. Le giuste macchine per lo sviluppo del vaccino e le attrezzature per il riempimento riducono al minimo gli ostacoli all'acquisizione di questa conoscenza del prodotto e del processo. Per facilitare il processo di sviluppo del vaccino, la macchina riempitrice per vaccini di AST, GENiSYS®C, consente agli scienziati e alle aziende farmaceutiche di differenziare i loro prodotti vaccinali e sviluppare processi di produzione basati sui dati in modi più significativi e scalabili.

ASEPTiCell è integrato con tecnologie isolatore-barriera per racchiudere completamente e controllare strettamente l'ambiente asettico per condizioni ideali per la lavorazione di prodotti farmaceutici sterili. Il sistema può essere configurato con un sistema di barriera ad accesso limitato (RABS) o un isolatore asettico per fornire condizioni asettiche ininterrotte durante la produzione. Con i sistemi integrati di isolatore, ASEPTiCell è completamente compatibile con la biodecontaminazione ripetuta in situ utilizzando perossido di idrogeno per migliorare ulteriormente la garanzia di sterilità del sistema.